Valsartan-Skandal Weitere Blutdrucksenker zurückgerufen
Ein weiterer Hersteller hat valsartanhaltige Blutdrucksenker zurückgerufen. Welche Chargen betroffen sind, lesen Sie hier.
Valsartan von Mylan Laboratories Limited darf bis auf weiteres nicht zur Herstellung von valsartanhaltigen Medikamenten verwendet werden. Das berichtet die "Deutsche Apotheker Zeitung" in Bezug auf eine Mitteilung der European Medicines Agency.
Rückruf: Diese Medikamente von Mylan sind betroffen
In Valsartan-Chargen des Herstellers sind Verunreinigungen mit N-Nitrosodiethylamin (NDEA) gefunden worden. Die Substanz steht im Verdacht, Krebs auslösen zu können. Laut Unternehmensmitteilung sind die folgenden Produkte und Chargen betroffen:
- Valsartan dura 40 mg, 80 mg, 160 mg und 320 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
PZN 09239582, 09239599, 09239607, 09239613, 09239636, 09333803 und 09333826 - Valsartan/HCT (Valsartan, Hydrochlorothiazid) Mylan 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg und 320 mg/25 mg
6 und 98 Filmtabletten
PZN 10054959, 10054965, 10054971, 10054988, 10054994, 10055002, 10055019, 10055025, 10055031 und 10055048)
Therapie nicht abrupt beenden
Die European Medicine Agency, die die Sicherheit von Medikamenten in Europa überwacht, weist in einer Mitteilung darauf hin, dass für Patienten kein unmittelbares Risiko bestehe. Wie auch bei früheren NDMA- beziehungsweise NDEA-Funden sei für Patienten ein höheres Risiko damit verbunden, die Medikamente abrupt abzusetzen. Sie sollten sich stattdessen an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
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Bei dem Rückruf vieler valsartanhaltiger Präparate diesen Sommer aufgrund einer Verunreinigung mit der möglicherweise krebserregenden Substanz N-Nitrosodimethylamin (NDMA) war Mylan noch nicht betroffen. Gesundheitsbehörden in ganz Europa haben seit Anfang Juli diverse Präparate vom Markt genommen. Auch Chargen eines Blutdrucksenkers mit verwandtem Wirkstoff (Irbesartan) wurden vorsorglich zurückgerufen.
- Die Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung und dürfen daher nicht zur Selbsttherapie verwendet werden.
- Deutsche Apotheker Zeitung: "Kein Valsartan von Mylan mehr für die EU"
- Mitteilung zum Rückruf von Mylan Laboratories Limited
- AMK: Liste der zurückgerufenen Sartan-haltigen Arzneimittel