Bald in der EU zugelassen? Ema startet Prüfverfahren für chinesischen Corona-Impfstoff
Vier Corona-Impfstoffe dürfen in der EU derzeit verimpft werden. Mit dem Vakzin des chinesischen Herstellers Sinovac könnte bald ein weiterer hinzukommen. Die Prüfung der Ema nimmt Fahrt auf – aus einem guten Grund.
Die EU-Arzneimittelbehörde (Ema) hat das Prüfverfahren für den Impfstoff des chinesischen Herstellers Sinovac gestartet. Die Daten würden im beschleunigten Verfahren bewertet, teilt die EMA in Amsterdam mit.
Die Experten der Ema begründeten ihre Entscheidung mit vorläufigen Ergebnissen aus klinischen und Laborstudien. Daraus werde deutlich, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern gegen das Coronavirus anrege und daher als Schutz gegen Covid-19 wirksam sein könne.
Daten werden vor Abschluss der Studien überprüft
Die Ema prüft nach dem sogenannten Rolling Review-Verfahren. Danach werden alle Daten bewertet, noch vor dem Abschluss der Studien und bevor der formelle Antrag auf Marktzulassung gestellt wurde. Wie lange das Prüfverfahren dauern wird, ist unklar.
Bisher sind in der EU vier Impfstoffe zugelassen. Drei weitere Präparate werden bereits länger nach dem Rolling Review-Verfahren geprüft.
- Die Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung und dürfen daher nicht zur Selbsttherapie verwendet werden.
- Nachrichtenagentur dpa-AFX
