Original-Research: Sernova Biotherapeutics Inc (von First Berlin Equity Resea...

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Original-Research: Sernova Biotherapeutics Inc - from First Berlin Equity

Research GmbH

11.02.2025 / 13:35 CET/CEST

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Group.

The issuer is solely responsible for the content of this research. The

result of this research does not constitute investment advice or an

invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Sernova

Biotherapeutics Inc

Company Name: Sernova Biotherapeutics Inc

ISIN: CA81732W1041

Reason for the research: Update

Recommendation: Buy

from: 11.02.2025

Target price: CAD1.90

Target price on sight of: 12 months

Last rating change: -

Analyst: Christian Orquera

First Berlin Equity Research has published a research update on Sernova

Biotherapeutics Inc. (ISIN: CA81732W1041). Analyst Christian Orquera

reiterated his BUY rating and maintained his CAD 1.90 price target.

Abstract:

Sernova Biotherapeutics Inc has submitted an Investigational New Drug (IND)

application to the FDA to test its Cell Pouch in patients with

hypothyroidism following total thyroidectomy, a surgical procedure to remove

the thyroid gland when nodules are present. The company anticipates that

following treatment each patient's own thyroid tissue will regain its

natural ability to release thyroid hormones in the Cell Pouch without the

need for lifelong hormone replacement or immunosuppression, thereby curing

the patient. We note that preclinical data showed successful restoration of

thyroid hormone levels and functional thyroid tissue within the device.

Subject to IND approval by the FDA and, in particular, the necessary

funding, we expect Sernova to initiate a first-in-human clinical trial in H2

2025 or H1 2026 to investigate the safety and efficacy of this approach.

This is positive news as the company is one step closer to potentially

advancing a second product into clinical trials. With regard to the ongoing

lead phase 1/2 clinical trial of the Cell Pouch for the treatment of type 1

diabetes (T1D), we expect final results for cohort B for all of the up to

four planned last patients (patients #7 to #10) by mid-2025. Based on

unchanged pipeline estimates, we confirm our CAD1.90 price target and our

Buy rating.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Sernova

Biotherapeutics Inc. (ISIN: CA81732W1041) veröffentlicht. Analyst Christian

Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von CAD

1,90.

Zusammenfassung:

Sernova Biotherapeutics Inc hat bei der FDA einen IND-Antrag

(Investigational New Drug) eingereicht, um seinen Cell Pouch bei Patienten

mit Schilddrüsenunterfunktion nach einer totalen Thyreoidektomie, einem

chirurgischen Eingriff zur Entfernung der Schilddrüse bei Vorliegen von

Knoten, zu testen. Das Unternehmen geht davon aus, dass nach der Behandlung

das eigene Schilddrüsengewebe des Patienten seine natürliche Fähigkeit zur

Freisetzung von Schilddrüsenhormonen im Cell Pouch wiedererlangt, ohne dass

ein lebenslanger Hormonersatz oder eine Immunsuppression erforderlich ist,

wodurch der Patient geheilt wird. Wir weisen darauf hin, dass präklinische

Daten die erfolgreiche Wiederherstellung des Schilddrüsenhormonspiegels und

des funktionellen Schilddrüsengewebes innerhalb des Geräts gezeigt haben.

Vorbehaltlich der IND-Genehmigung durch die FDA und insbesondere der

erforderlichen Finanzierung erwarten wir, dass Sernova in H2 2025 oder H1

2026 eine erste klinische Studie am Menschen einleiten wird, um die

Sicherheit und Wirksamkeit dieses Ansatzes zu untersuchen. Dies ist eine

positive Nachricht, da das Unternehmen damit einen Schritt näher an die

mögliche Aufnahme eines zweiten Produkts in die klinischen Studien

heranrückt. Im Hinblick auf die laufende klinische Phase-1/2-Studie mit dem

Cell Pouch zur Behandlung von Typ-1-Diabetes (T1D) erwarten wir bis Mitte

2025 endgültige Ergebnisse für die Kohorte B für alle bis zu vier geplanten

letzten Patienten (Patienten Nr. 7 bis Nr. 10). Auf der Grundlage

unveränderter Pipeline-Schätzungen bestätigen wir unser Kursziel von CAD1,90

und unsere Kaufempfehlung.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des

Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

You can download the research here: http://www.more-ir.de/d/31731.pdf

Contact for questions:

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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